Responsable technique

Nous assumons, dans le cadre d‘un mandat, la responsabilité technique de votre entreprise vis-à-vis de Swissmedic, par exemple pour le commerce de médicaments en Suisse ou à l’étranger ou pour la fabrication de médicaments.

Un concept hautement rationnel et flexible, nous permet de prendre en charge cette importante tâche partout en Suisse dans la langue nationale du lieu grâce à des directeurs techniques expérimentés dans votre domaine. En outre avec le mandat est assurée une suppléance qualifiée.

Selon votre besoin nous pouvons assurer dans le cadre du mandat soit la totalité des tâches pharmaceutiques, comme par exemple l’assurance de la qualité, la pharmacovigilance soit des tâches partielles isolées :

Négociations & Correspondance avec les autorités
(Autorisations d’exploitation/commerce de gros/fabrication/Stupéfiant)

Constitution, mise à jour et maintient de votre système de AQ
(GMP/GDP/GLP/GCP)

Libérations pour le marché & Libérations de lots

Préparation et réalisation des inspections des autorités

Réalisation d’audits internes et externes

Projet de AQ & tâches de AQ de tous types
 
Prise en charge de vos fournisseurs/fabricants/fabricants sous contrat/logistique
Constitution, mise à jour et maintient des de vos produits

Formation des collaborateurs

Nous vous préparons volontiers une offre à examiner !