Fachtechnische VP / Fachtechnische Leitung

Wir übernehmen im Mandat die Fachtechnische Leitung für Ihren Betrieb mit Swissmedic Betriebsbewilligung z. B. für den Handel mit Arzneimitteln im In- und Ausland oder für die Herstellung. Mit unserem hochrationellen und flexiblen Konzept können wir diese wichtige Aufgabe an jedem Standort in der Schweiz mit erfahrenen Fachtechnischen Leitern für Ihrem Betrieb wahrnehmen in der dort üblichen Landessprache. Weiterhin ist mit dem Mandat bereits für eine qualifizierte Stellvertretung gesorgt. Je nach Bedarf können wir entweder vollständig pharmazeutische Aufgaben wie z. B. Qualitätssicherung, Registrierung, Pharmakovigilanz im Mandat übernehmen oder auch nur einzelne Teilaufgaben:

Verhandlungen & Korrespondenz mit den Behörden
(Betriebsbewilligungen/Grosshandel/Herstellung/Betäubungsmittel)
Aufbau, Aktualisierung und Betreuung Ihres QS - Systems
(GMP / GDP / GLP/ GCP)
Marktfreigaben & Chargenfreigaben
Vorbereitung und Durchführung der Behördeninspektionen
Durchführung interner und externer Audits
QS Projekte & QS Aufgaben aller Art
Betreuung Ihrer Lieferanten / Hersteller / Lohnhersteller / Logistik
Aufbau, Aktualisierung und Betreuung Ihrer Produkt Dossiers
Schulung der Mitarbeiter

Gerne arbeiten wir Ihnen ein Angebot zur Prüfung aus!



NIPCOS Pharma
Consult in GxP and Regulatory Affairs